|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N03*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 98 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Absenor 100 mg, 300 mg, 500 mg enterotabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 200 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 300 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Apydan 600 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Briviact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Carbamazepine Essential Pharma 250 mg peräpuikko SPC 2023-05-18
|
PL
|
Resepti
|
Clonazepam Vital Pharma Nordic 1 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Deprakine 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2023-12-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Diacomit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epidyolex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fintepla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fycompa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin ratiopharm 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Hydantin 100 mg tabletti SPC 2021-11-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Inovelon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Keppra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Kevesy 5 mg-ml, 10 mg-ml, 15 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-07-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kigabeq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lacosamide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-09-25
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide hameln 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Medical Valley 10 mg-ml siirappi SPC 2023-03-13
|
|
| |