Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N02CC01
Valmisteyhteenvedot 1 - 8 kokonaismäärästä 8 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Imigran 10 mg, 20 mg, nenäsumute SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Imigran 12 mg-ml injektioneste SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Imigran Radis 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Oriptan 50 mg,100 mg tabletti SPC 2021-02-25.doc
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Accord 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan C4 health 12 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2023-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-10-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Sumatriptan Teva 50 mg, 100 mg, tabletti SPC 2021-02-09
|
|