|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N02C*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 38 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aimovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ajovy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Almogran 12,5 mg tabletti SPC 2020-11-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: AQUIPTA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Eletriptan Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Eletriptan Williams & Halls 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emgality - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Frovaptan 2.5 mg tabletti SPC 2022-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Glitinum kapseli, kova SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Imigran 10 mg, 20 mg, nenäsumute SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Imigran 12 mg-ml injektioneste SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Imigran Radis 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Maxalt 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
MAXALT RAPITAB 5 mg, 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2022-01-17.docx
|
PL
|
Resepti
|
Migard 2.5 mg tabletti SPC 2021-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Naramig 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Naratriptan Orifarm 2.5 mg tabletti SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Nomigrin 85 mg-500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Oriptan 50 mg,100 mg tabletti SPC 2021-02-25.doc
|
PL
|
Resepti
|
Orstanorm 2.5 mg tabletti SPC 2011-12-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: RAYVOW - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Relert 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Rizastad 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan Stada 10 mg tabletti SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Accord 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan C4 health 12 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2023-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-10-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Sumatriptan Teva 50 mg, 100 mg, tabletti SPC 2021-02-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vydura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |