Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N01BB58*
Valmisteyhteenvedot 1 - 6 kokonaismäärästä 6 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-10 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-5 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Septocaine 40 mg-ml + 5 mikrog-ml ja Septocaine Forte 40 mg-ml + 10 mikrog-ml injektioneste SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin 40 mg-ml + 5 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin Forte 40 mg-ml + 10 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin Mild 40 mg-ml + 2,5 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
|