Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N01BB02*
Valmisteyhteenvedot 1 - 8 kokonaismäärästä 8 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Esliva 700 mg lääkelaastari, SPC 2022-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Instillido 20 mg/ml geeli SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Lidbree 42 mg-ml geeli kohtuun, SPC 2021-04-20
|
PL
|
Resepti
|
Lidocaine Baxter 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Lidokain Aguettant 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain 100 mg-ml sumute iholle, liuos SPC 2018-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain 100 mg/ml sumute iholle, liuos SPC 2022-01-13.doc
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain 2% geeli, SPC 2023-11-06
|
|