|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N01B*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 48 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ampres 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-07-08.docx
|
PL
|
Resepti
|
Ampres 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-07-08.docx
|
PL
|
Resepti
|
Bicain Pond Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Bicain Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Chirocaine 0.625 mg-ml, 1.25 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Chirocaine 2.5 mg-ml, 5 mg-ml, 7.5 mg-ml injektioneste, liuos-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Citanest Dental Octapressin 30 mg-ml - 0,54 mikrog-ml injektioneste SPC 2014-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-10 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Dentocaine 40 mg-5 mikrog-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Emla 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Emla lääkelaastari SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Esliva 700 mg lääkelaastari, SPC 2022-02-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: EXPAREL liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fortacin (ent. Lidocaine/Prilocaine Plethora) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Hevicain Spinal Tung 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Instillido 20 mg/ml geeli SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Lidbree 42 mg-ml geeli kohtuun, SPC 2021-04-20
|
PL
|
Resepti
|
Lidocain c. adrenalin 5 mg-ml+10 mikrog-ml, 10 mg-ml+10 mikrog-ml, 20 mg-ml+5 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Lidocaine Baxter 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Lidokain Aguettant 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Marcain Adrenalin 2.5 mg-ml+5 mikrog-ml, 5 mg-ml+5 mikrog-ml injektioneste, SPC 2022-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Mepidental 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Oraqix geeli ientaskuun SPC 2017-02-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panapar 500 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Pankaine Spinal tung 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-14..docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Qutenza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml, 7.5 mg-ml, 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
|
| |