|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N01AX*
Valmisteyhteenvedot 1 - 14 kokonaismäärästä 14 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Esketamine Kalceks 5 mg-ml, 25 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Esketamine Orifarm 5 mg-ml, 25 mg-ml injektio- infuusioneste, liuos SPC 2019-06-27.docx
|
PL
|
Resepti
|
Ketamin Abcur 10 mg-ml, 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-07-02
|
PL
|
Resepti
|
Ketanest-S 5mg-ml, 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-17.doc
|
PL
|
Resepti
|
Livopan 50 % - 50 % lääkkeelinen kaasu, puristettu, SPC 2022-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Lääkkeellinen ilokaasu awo 100 % SPC 2022-01-31.doc
|
PL
|
Resepti
|
Niontix 100% lääkkeellinen kaasu, nesteytetty SPC 2020-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Profast 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2023-07-26
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 10 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 5 mg-ml injektioneste, emulsio SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Propolipid 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2022-02-23.docx
|
PL
|
Resepti
|
Propolipid 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, esitäytetty ruisku SPC 2022-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Sinmelan 5 mg-ml, 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-23
|
|
| |