|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N01AH*
Valmisteyhteenvedot 1 - 14 kokonaismäärästä 14 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Alfentanil Hameln 0.5 mg/ml injektioneste, liuos, SPC 2022-12-12.doc
|
PL
|
Resepti
|
Alfentanil Kalceks 0.5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dzuveo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl 50 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Hameln 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Kalceks 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyyli Basi 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Rapifen 0,5 mg/ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-28.doc
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil B. Braun 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil hameln 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektiö/infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil Orion 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Sufenta 5 mikrog/ml ja Sufenta Forte 50 mikrog/ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Sufentanil hameln 5 ja 50 mikrog-ml injektio--infuusioneste, liuos SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Ultiva 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten SPC 2023-11-12
|
|
| |