Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: M03B*
Valmisteyhteenvedot 1 - 13 kokonaismäärästä 13 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.05 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 2 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baklofen Viatris 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2023-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Lioresal 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Norflex 100 mg depottabletti SPC 2023-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Norflex 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Norgesic 35 mg - 450 mg tabletti SPC 2024-03-05
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud Retard 6 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Somadril Comp tabletti SPC 2006-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Tizagelan 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Tizanidin Orion 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-11-07
|
|