|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: M03*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 37 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Alluzience 200 Speywood-yksikköä - ml, injektioneste, liuos SPC 2023-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Azzalure 125 Speywood-yksikköä, injektiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.05 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 2 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baklofen Viatris 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2023-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Bocouture 50, 100 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Botox 50, 100, 200 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Cisatracurium Accord 2 mg-ml, 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Cisatracurium Accordpharma 2 mg-ml, 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-08-14
|
PL
|
Resepti
|
Cisatracurium Fresenius Kabi 2 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Dysport 300 U injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Dysport 500 U injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Esmeron 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Lioresal 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Mivacron 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Nimbex 2 mg-ml, Nimbex Forte 5 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2022-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Norflex 100 mg depottabletti SPC 2023-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Norflex 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Norgesic 35 mg - 450 mg tabletti SPC 2022-05-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nuceiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium B.Braun 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium hameln 10 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2023-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Sirdalud Retard 6 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Somadril Comp tabletti SPC 2006-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Sukolin 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Suxamethonium Aguettant 10 mg - ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Suxamethonium chloride Panpharma 50 mg_ml injektio-_infuusioneste, liuos SPC 2023-6-12.docx
|
|
| |