|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: M*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 225 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aclasta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Adenuric - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Adrovance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat ratiopharm 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Sandoz 70 mg tabletti SPC 2020-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Viatris 70 mg tabletti SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Allonol 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Orion 100 mg tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Orion 300 mg tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Alluzience 200 Speywood-yksikköä - ml, injektioneste, liuos SPC 2023-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Apurin Sandoz 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec Forte säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 1.5g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Azzalure 125 Speywood-yksikköä, injektiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.05 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 2 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Baklofen Viatris 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2023-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Binosto 70 mg poretabletti SPC 2021-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Bocouture 50, 100 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-11-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bondronat - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bonviva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Botox 50, 100, 200 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 100 mg purukapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 20 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12 OTC
|
|
| |