Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 81 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Aderolio 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1 mg tabletti SPC 2022-08-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Arava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ASPAVELI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Atgam 50 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-10-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aubagio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: BEKEMV - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Benlysta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: CellCept - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.1 mg, 0.25 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1.0 mg tabletti SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Clefirem 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Enjaymo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Entyvio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epysqli - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fingolimod Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Ailon 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Avansor 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Krka 0,5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fingolimod Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Orion 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod ratiopharm 0.25 mg ja 0.5 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Stada 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Zentiva 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimoid Tillomed 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Gaxenim 0,5 mg kapseli, kova SPC 2021-11-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Gilenya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Golpimec 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-07-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hyftor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Idefirix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Jyseleca - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|