|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: L02A*
Valmisteyhteenvedot 1 - 15 kokonaismäärästä 15 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: CAMCEVI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Eligard 22,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Eligard 45 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Eligard 7,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 3.75 mg, 11.25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Enanton Depot Dual 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Farlutal 500 mg tabletti SPC 2022-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Gonapeptyl 0,1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-12
|
PL
|
Resepti
|
Leuprorelin Sandoz 5 mg implantaatti, esitäytetty ruisku SPC 2022-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 11,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 22,5 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensioita varten SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 3.75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Procren Depot PDS 3.75 mg, 11.25 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Zoladex 10.8 mg implantaatti SPC 2023-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Zoladex 3.6 mg implantaatti SPC 2023-04-21
|
|
| |