|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: L01C*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 41 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Abraxane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cabazitaxel Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Glenmark 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2022-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Glenmark 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Medical Valley 60 mg - 1,5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Sandoz 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel STADA 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Cabazitaxel Viatris 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Docetaxel Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Docetaxel Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Nordic 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Etoposid Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Etoposide Accord 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan Accord 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-13
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan medac 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan SUN 1.5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-04-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Javlor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Jevtana - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Navelbine 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Oncovin 1 mg-ml injektioneste SPC 2020-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Pacligen 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Accord 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pazenir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Taxotere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Topotecan Accord 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-18
|
|
| |