|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: L01A*
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 44 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Alkeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Accord 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Accord 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Avansor 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2021-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Fresenius Kabi 2,5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Bendamustine Medac 2.5 mg-ml kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-09-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Busilvex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Busulfan Frasenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Busulfan Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Accord 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Accordpharma 50 mg, 300 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Macure 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-01-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Carmustine Obvius - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Waymade 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine Lipomed 200 mg injektio-infuusiokuiva-aine-liuosta varten SPC 2022-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine Lipomed 500 mg, 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dacarbazine medac 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Stada tabletti, kalvopäällysteinen 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100mg,140 mg SPC 2022-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Holoxan injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ledaga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Leukeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Lomustine medac 40 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Melphalan Macure 50 mg injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos SPC 2019-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Melphalan Medac 50 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-03-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pepaxti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Phelinun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan 50 mg tabletti SPC 2021-05-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-06-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temodal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
