Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 29 kokonaismäärästä 29 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Beyfortus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cutaquig 165 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-06
|
PL
|
Resepti
|
Cuvitru 200 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-01-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evusehld - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Flebogamma DIF (ent. Flebogammadif) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Gammagard S-D infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Gamunex 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Hepatect 50 IU-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hizentra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: HyQvia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Iqymune 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-08-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kiovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nanogam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Nanogam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Obiltoxaximab SFL - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-07-26
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Panzyga 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-01-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Privigen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Regkirona - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rhesonativ 625 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Rhophylac 1000 IU injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2021-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Rhophylac 1500 IU injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2021-06-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ronapreve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Synagis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Xembify 200 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xevudy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zinplava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zutectra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|