|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: J05AB*
Valmisteyhteenvedot 1 - 28 kokonaismäärästä 28 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Accord 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Pfizer 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Sandoz 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2023-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Aclovir 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2022-07-16
|
PL
|
Resepti
|
Acyclostad 200 mg tabletti SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Acyclostad 800 mg tabletti SPC 2020-06-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletit SPC 2020-10-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2019-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Cidofovir Macure 75 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Cymevene 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Famvir 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-31
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flushnil 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Ganciclovir Oresund Pharma 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rebetol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valaciclovir ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valavir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Valcyte 50 mg-ml jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Accord 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Orion 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Sandoz 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valorin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Valtrex 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Veklury - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Virono 50 mg bukkaalitabletti, kiinnittyvä SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2021-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 40 mg-ml ja 80 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-12-17
|
|
| |