|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: J01XX*
| Valmisteyhteenvedot 1 - 23 kokonaismäärästä 23 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cubicin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Accord Healthcare 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Accordpharma 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin BE Pharma 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-11-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin hameln 350 mg, 500 mg injektio- infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Daptomycin Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Norameda 350 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Norameda 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Daptomycin Reddy 350 mg, 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-05-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosfomycin Infectopharm 40 mg-ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Hiprex 1 g jauhe SPC 2022-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Hiprex 1 g tabletti SPC 2023-07-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Krka 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Methenamine hippurate Orion 1 g, tabletti SPC 2023-11-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Monurelle 3 g rakeet oraaliliuosta varten SPC 2023-09-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sivextro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xenleta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 20 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
|
|
| |
