|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: J01M*
Valmisteyhteenvedot 1 - 27 kokonaismäärästä 27 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-03-12.docx
|
PL
|
Resepti
|
Bonoq Uro 200 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Bonoq Uro 400 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-08-19
|
PL
|
Resepti
|
Ciprofloxacin Hospira 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2014-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Ciprofloxacin Krka 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Ciprofloxacin Navamedic 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Ciprofloxacin Orion 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Ciprofloxacin ratiopharm 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Ciproxin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Crispin Uro 200 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Crispin Uro 400 mg tabletti SPC 2002-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Mylan 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2011-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Fresenius Kabi 400 mg - 250 ml infuusioneste, liuos SPC 2021-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-11-19
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin SanoSwiss 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Quinsair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Quofenix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tavanic 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-06
|
|
| |