|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: J01F*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 40 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Abboticin 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Abboticin Novum 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Amzolynic 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-12-04
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Orion 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin ratiopharm 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2020-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin STADA 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Clamycinstad 250 mg tabletti SPC 2003-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Clamycinstad 500 mg tabletti SPC 2003-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Clarithromycin Hexal 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Clarithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Abcur 150 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2023-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg-ml injektioneste, liuos - infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin MIP 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin MIP 150 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Navamedic 300 mg, 600 mg infuusioneste, liuos SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Noridem 150 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Orion 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Orion 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin SanoSwiss 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-08-28
|
PL
|
Resepti
|
DALACIN 15 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Dalacin 150 mg, 300 mg kapseli SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Erythromycin Panpharma 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-02-26
|
|
| |