|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: J01DH*
| Valmisteyhteenvedot 1 - 17 kokonaismäärästä 17 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Andatin 500 mg-500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2020-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ertapenem SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invanz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Merocarb 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-10-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Meronem 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem B. Braun 500 mg, 1 g infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2024-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Kalceks 500 mg, 1g, injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Medical Valley 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-12-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Qilu 500 mg, 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem STADA 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Steriscience 500 mg, 1g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem SUN 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Thrive 500 mg, 1 g injektio- infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-08-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Recarbrio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vaborem (ent. Vabomere) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
