Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: H02AB02*
Valmisteyhteenvedot 1 - 13 kokonaismäärästä 13 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dexacur 4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Dexalcex 4 mgml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Dexametason Abcur 1 mg , 4 mg tabletti valmisteyhteenveto 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethason phosphate Kabi 4 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethasone Orifarm 4 mg tabletti SPC 2023-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethasone phosphate hameln 4 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Dexavit 4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Dexliq 4 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-02-02.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neofordex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neofordex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oradexon 5 mgml injektioneste, liuos SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Pantadexa 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos, SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Zeqmelit 4 mg, 6 mg, 8 mg kalvo, suussa hajoava SPC 2023-11-08
|
|