|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: H01A*
Valmisteyhteenvedot 1 - 15 kokonaismäärästä 15 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Genotropin 5 mg, 12 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-07-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Increlex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lilinorm 1 mg, 5 mg, 10 mg, 10mg_5mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-05-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ngenla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin FlexPro 5 mg-1.5 ml, 10 mg-1.5 ml, 15 mg-1.5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-02-25
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin Nordiflex 5mg-1,5ml, 10mg-1,5ml, 15mg-1.5ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-02-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NutropinAq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Omnitrope - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Saizen 5.83 mg-ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli SPC 2024-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Saizen 8 mg-ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli SPC 2024-01-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Skytrofa (ent. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sogroya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Somavert - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Thyrogen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zomacton 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2021-06-15
|
|
| |