|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: H01*
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 47 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Carbetocin_Aguettant 100 mikrog-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-06-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cetrotide - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin ratiopharm 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-08-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Sandoz 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog resoribletti SPC 2023-06-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Stada 60 mikrog. 120 mikrog. 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Zentiva 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Empressin 40 IU - 2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fyremadel 0,25 mg-0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-11-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ganirelix Gideon Richter - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ganirelix Orifarm 0,25 mg - 0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-10-20.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Genotropin 5 mg, 12 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Glypressin 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-07-13.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Glypressin 1 mg injektioneste, liuos SPC 2020-05-14.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Increlex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lilinorm 1 mg, 5 mg, 10 mg, 10mg_5mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Minirin 2.5 mikrog-annos nenäsumute, liuos SPC 2022-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Minirin 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2020-09-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mycapssa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Myrelez 60 mg, 90 mg, 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2021-05-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ngenla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ngenla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nocdurna 25 mikrog ja 50 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin FlexPro 5 mg-1.5 ml, 10 mg-1.5 ml, 15 mg-1.5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin Nordiflex 5mg-1,5ml, 10mg-1,5ml, 15mg-1.5ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-02-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NutropinAq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Octostim 15 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Octostim 150 mikrog-annos nenäsumute SPC 2019-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Octreotide ratiopharm 10 mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2022-02-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Omnitrope - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orgalutran - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
