|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: G03G*
Valmisteyhteenvedot 1 - 22 kokonaismäärästä 22 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bemfola - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elonva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 150 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 75 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 225 IU, 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 75 IU, 150 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: GONAL-f - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Gonasi Set injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-11-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Luveris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 1200 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 600 IU ,1200 IU injektioneste,liuos, esitäytetty kynä PL 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 600 IU ,1200 IU injektioneste,liuos, esitäytetty kynä SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 600 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Menopur injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2019-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Meriofert 75 IU, 150 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-05-19
|
|
Resepti
|
Meriofert 900 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2022-12-22
|
|
Resepti
|
Meriofert 900 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-12-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ovaleap - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ovitrelle - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pergoveris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Puregon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rekovelle - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |