|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: G03D*
Valmisteyhteenvedot 1 - 21 kokonaismäärästä 21 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Crinone 8 prosenttinengeelil SPC 2021-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Cyclogest 400 mg emätinpuikko SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Besins 2 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Stragen 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Endovelle 2 mg tabletit SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Gepretix 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Gepretix 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 300 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä SPC 2024-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Lutinus 100 mg emätinpuikko, tabletti SPC 2019-05-21
|
PL
|
Resepti
|
Orgametril 5 mg tabletti SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Primolut N 5 mg tabletti SPC 2022-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti SPC 2021-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Prolutex 25 mg injektioneste, liuos SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Prolutex 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-11-17.doc
|
PL
|
Resepti
|
Provera 10 mg tabletti SPC 2020-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Sawis 2 mg tabletti SPC 2022-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Terolut 10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-03-10
|
PL
|
Resepti
|
Visanne 2 mg tabletti SPC 2021-05-28
|
|
| |