|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: G02B*
Valmisteyhteenvedot 1 - 7 kokonaismäärästä 7 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Jaydess 13.5 mg depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Kyleena 19,5 mg depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Mirena 20 mikrog-24 tuntia depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
NuvaRing depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Ornibel 0,120 mg-0,015 mg-24 h, depolääkevalmiste , emättimeen SPC 2022-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Vagiprev ,120 mg-0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Vonamyl 0,120 mg-0,015 mg per 24 tuntia depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-10-11
|
|
| |