|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: G02*
Valmisteyhteenvedot 1 - 18 kokonaismäärästä 18 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 37,5 mg-5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 6,75 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 37.5mg-5ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 6.75mg-0.9ml injektioneste-liuos SPC 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 75mg-10ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Atosiban SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dostinex 0,5 mg tabletti SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Jaydess 13.5 mg depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Kyleena 19,5 mg depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Mirena 20 mikrog-24 tuntia depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
NuvaRing depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Ornibel 0,120 mg-0,015 mg-24 h, depolääkevalmiste , emättimeen SPC 2022-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Propess 10 mg depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2021-09-10
|
PL
|
Resepti
|
Topogyne 400 mikrogrammaa, tabletti SPC 2021-11-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tractocile - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vagiprev ,120 mg-0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-10-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Veoza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vonamyl 0,120 mg-0,015 mg per 24 tuntia depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-10-11
|
|
| |