|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: G*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 320 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Activelle 1 mg-0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Adcirca (ent. Tadalafil Lilly) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletti SPC 2019-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochloride Orion 10 mg depottabletti SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Angeliq 1mg-2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Angusta 25 mikrog tabletti SPC 2021-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 37,5 mg-5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban Accord 6,75 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 37.5mg-5ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 6.75mg-0.9ml injektioneste-liuos SPC 2020-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Atosiban EVER Pharma 75mg-10ml infuusiokonsentraatti-liuosta varten SPC 2020-04-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Atosiban SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Avodart 0.5 mg kapseli, pehmeä, SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Azalia 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Balcoga 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bemfola - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Betmiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Blissel 50 mikrog-g emätingeeli SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Canesten 20 mg-ml emätinemulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Canesten 200mg emätinpuikko, tabletti SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Canesten 500 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä SPC 2022-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Canesten 500 mg emätinpuikko, tabletti SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesten Kombi emätinpuikko + emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Canesten Soft Kombi 500 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä + 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Caverject Dual 10 mikrog, 20 mikrog injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2020-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Cemisiana 0.03 mg - 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Ceranor 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Cerazette 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cialis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cliovelle 1 mg-0,5 mg tabletti SPC 2024-01-05
|
|
| |