|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: C02*
Valmisteyhteenvedot 1 - 18 kokonaismäärästä 18 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Adempas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ambrisentan Accord 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ambrisentan Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Accord 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Catapresan 150 mikrog tabletti SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Catapresan 150 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Clotaxip 150 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2023-01-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Intuniv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin ratiopharm 0.2 mg, 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin Stada 0,2 mg, 0,4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Nipruss 60 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Opsumit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Pratsiol 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Stayveer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tracleer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Volibris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |