|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: C01D*
Valmisteyhteenvedot 1 - 16 kokonaismäärästä 16 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Deponit Nt 5 mg-24 tuntia, 10 mg-24 tuntia, depotlaastari SPC 2021-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Dinit 1.25 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Imdur 60 mg depottabletti SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 20 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 25 mg, 50 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Ismox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Isosorbide Mononitrate Vitabalans 10 mg tabletti SPC 2023-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Macure 1 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Orifarm 0.5 mg resoribletti SPC 2022-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-07-29
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid Retard 20 mg depotkapseli, kova SPC 2020-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Ormox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Perlinganit 1 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Transiderm-Nitro 5 mg-24 tuntia, 10 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2022-12-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Verquvo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |