|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: C01CA24*
Valmisteyhteenvedot 1 - 10 kokonaismäärästä 10 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Adrenalin 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-24
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Aguettant 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Aguettant 1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Ethypharm 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Martindale Pharma 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Anapen Junior 150 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Emerade 150, 300, 500 mikrog, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Epipen 300 mikrog, Epipen Jr. 150 mikrog, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Jext 150 mikrog, 300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2023-09-06
|
|
| |