|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: B05DA*
Valmisteyhteenvedot 1 - 5 kokonaismäärästä 5 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 35 Glucose 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaaalidialyysineste SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 35 Glucose Clear-Flex 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaalidialyysineste SPC 2021-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 40 Glucose 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaaalidialyysineste SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 40 Glucose Clear-Flex 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaalidialyysineste SPC 2021-08-16
|
|
| |