Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 33 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Abseamed - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aranesp - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Binocrit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Biopoin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cohemin Depot 1 mg-ml injektioneste SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Diafer 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-11-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epoetin Alfa Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eporatio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evrenzo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Feraccru - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ferinject 50 mg Fe-ml injektio-infuusioneste, dispersio SPC 2024-01-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Ferrose 100 mg purutabletit SPC 2020-03-10.docx
|
PL
|
Resepti
|
Ferrose 2,5 mg-tippa, tipat, liuos SPC 2023-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Folic acid Vitabalans 1 mg tabletti SPC 2021-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Folic acid Vitabalans 5 mg tabletti SPC 2021-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Foliver 1 mg tabletti SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxocobalamin G.L. Pharma 1mg/ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Maltofer 100 mg Fe+++ purutabletti SPC 2023-06-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Maltofer 50 mg Fe+++ -ml tipat, liuos SPC 2023-05-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mircera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Monofer 100 mg-ml injektio--infuusioneste, liuos SPC 2022-07-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NeoRecormon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Obsidan Fe++ 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Reblozyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Retacrit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Retafer 50 mg, 100 mg depottabletti SPC 2021-10-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Silapo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Spartofer 100mg kapseli SPC 2022-06-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vafseo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|