Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 67 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Advate - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Adynovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Afstyla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Alprolix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Alprolix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Artiss liuokset kudosliimaa varten SPC 2021-10-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: BeneFIX - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Caprilon 500 mg tabletti SPC 2022-01-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cevenfacta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cluvot 250 IU, 1250 injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-09-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Coagadex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cofact injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Confidex 250 IU, 500 IU, 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Cyklokapron 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Doptelet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elocta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Esperoct - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evicel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Feiba 50 U-ml infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Fibclot 1.5 g injektio - infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Fibryga 1 g injektio - infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Haemate 250 IU FVIII - 600 IU VWF, 500 IU FVIII - 1200 IU VWF, 1000 IU FVIII - 2400 IU VWF injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-10-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hemlibra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hemlibra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Idelvion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Idelvion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 1000 IU FVIII - 750 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 250 IU FVIII - 190 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Immunate 500 IU FVIII - 375 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-01-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Jivi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|