Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 124 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amglidia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bydureon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Byetta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Competact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dapagliflozin Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dapagliflozin Viatris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ebymect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Edistride - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Efficib - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enyglid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eucreas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Euglamin 3.5 mg tabletti SPC 2011-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Forminet 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Forxiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Frekidir 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Galvus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glidipion (ent. Pioglitazone Actavis Group) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Orion 1, 2, 3, 4, 6 mg tabletti SPC 2013-08-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glubrava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucophage 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucophage 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glyxambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glyxambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Icandra (ent. Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Novartis) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Incresync - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invokana - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Jalra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Janumet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
